Consultazioni scientifiche congiunte sui medicinali per uso umano a livello UE: aperta la consultazione europea
Sarà possibile partecipare dando il proprio contributo online fino al 29 ottobre 2024.
La Commissione europea ha avviato una consultazione pubblica riguardante l'atto di esecuzione sulle consultazioni scientifiche congiunte sui medicinali per uso umano a livello dell'Unione, ai sensi del regolamento sulla valutazione delle tecnologie sanitarie (HTA).
La bozza di atto di esecuzione fornisce regole procedurali dettagliate per le consultazioni scientifiche congiunte, che riguardano:
- la presentazione delle richieste da parte degli sviluppatori di tecnologie sanitarie;
- la selezione e la consultazione delle organizzazioni delle parti interessate e dei pazienti, degli esperti clinici e di altri esperti rilevanti;
- la cooperazione con l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), nel caso in cui uno sviluppatore di tecnologie sanitarie richieda che la consultazione scientifica congiunta venga svolta parallelamente al processo di consulenza scientifica dell'EMA.
- Il Regolamento HTA prevede l'adozione di atti di esecuzione, che definiscono nel dettaglio le regole procedurali per i diversi elementi del Regolamento.
La consultazione online sarà aperta alle risposte fino al 29 ottobre 2024.
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